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Auxilium 啟動首次太空生物打印神經植入物人體試驗

時間:2025-05-27 13:44 來源:南極熊 作者:admin 閱讀:
       2025年5月26日,Auxilium Biotechnologies已正式啟動專有的 NeuroSpan Bridge (全球首個在太空生物打印的神經再生植入物)的臨床試驗。這款植入物由Auxilium公司在國際空間站(ISS) 上使用 AMP-1 生物打印機制造,目前正在地球上對患有創傷性神經損傷的患者進行測試。

 

 

這不僅對Auxilium公司,也對生物打印和再生醫學領域意義重大。這是首次使用太空生物打印技術制造的設備用于臨床試驗,幫助嚴重神經損傷患者恢復運動和感覺。

 

 

      NeuroSpan Bridge 是一種小型植入物,旨在引導損傷后的神經再生。外科醫生將它植入體內受損神經的部位,進而利用微小的微通道復制神經的自然結構,幫助新的神經纖維朝正確的方向生長。它旨在加速愈合,減少慢性疼痛等問題,并改善整體康復。

 

這項名為 Neurospan-1 的試驗已在美國招募了首例患者,目標是納入 80 名參與者。此次試驗在幾家大型醫療中心進行,包括紐約大學朗格尼醫學中心、加州大學舊金山分校(UCSF)、俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心和圣安東尼奧骨科集團(TSAOG)。研究的重點是遭受創傷性神經損傷(例如由車禍或工傷造成的神經損傷)的患者,并將測試植入物的療效、安全性以及與現有治療方法的比較。Auxilium 首席執行官雅各布·科夫勒 (Jacob Koffler) 表示:“我們花了數年時間開發一項可能改變生活的技術,今天,我們距離實現這一目標又近了一步。”

 

從軌道到手術室
     NeuroSpan Bridge 故事最引人注目的部分在于它的起源:在軌道上。2025 年 2 月,Auxilium 宣布已成功使用AMP-1 生物打印機在國際空間站上制造出這款植入物。AMP-1打印機專為在微重力環境下運行而設計,精度更高、結構更復雜,這在地球上通常難以實現。通過太空打印,Auxilium公司能夠制造出具有高精密細節的植入物,例如幫助神經正常生長的微通道,而不會出現因重力而導致結構崩潰的風險。

 

△AMP-1生物打印機。圖片由Auxilium Biotechnologies提供。

 

AMP-1 生物打印機使用預裝生物材料的小型墨盒,每次打印只需宇航員不到一分鐘的時間。打印出來的植入物隨后會被送回地球,用于 Neurospan-1 等試驗。Auxilium工程總監IsacLazarovits表示:“這代表著技術創新的一次飛躍。隨著AMP-1的投入運營,我們正在以前所未有的速度推進生物制造研究和再生醫療設備的開發。”

 

△AuxiliumBiotechnologies公司利用3D生物打印技術,為國際空間站上的神經損傷修復制造了八個植入式醫療設備。圖片由Business Wire提供。

 

太空生物打印為何重要
     太空生物打印具有切實的制造優勢,尤其適用于由軟性、活體或復雜生物材料制成的植入物。研究人員表示,微重力環境使材料沉降更均勻,有助于在體內形成更佳的形狀、更穩定的結構和更可靠的性能。
這可能為此前治療選擇有限的損傷開辟新的途徑。目前,打印的植入物將在地球上使用,但同樣的技術未來或許能幫助宇航員在執行長期月球或火星任務期間恢復傷勢。Auxilium 的成功也表明,曾經屬于大型航空航天公司領域的太空制造現在對于專注于解決現實世界醫療問題的小型生物技術公司來說變得更容易獲得。

 

△AuxiliumBiotechnologies 在國際空間站上利用 3D 生物打印技術制造了可灌注血管,展示了打印血管的強大能力。圖片由 Business Wire 提供。

 

    隨著試驗的進行,現在的重點是結果。Auxilium 希望證明 NeuroSpan 橋接技術能夠幫助患者更快康復,并且比傳統的移植或神經修復技術更少出現長期問題。與此同時,Auxilium也在關注可持續性。由于 NeuroSpan Bridge 采用金屬基材料制成,打印過程中剩余的粉末將被送回 Auxilium 的合作伙伴Global Advanced Metals進行回收。這構成了一個完整的閉環系統,減少了浪費,并使生產過程更加可持續。
   總體而言,Auxilium 的試驗證明,在軌道上開始的技術現在正在患者身上進行測試,這標志著太空生物打印在現實世界醫學中邁出了重要一步。

(責任編輯:admin)

weixin
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